《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》解讀之一
一、 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)的修訂背景 《規(guī)范》自2014年發(fā)布實(shí)施以來(lái)，為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，發(fā)揮了積極作用。近年來(lái)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2023年11月底全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量是2014年同期的近3倍。同時(shí)，近年...
